© Центральный аппарат В период с 1 по 30 октября 2017 года сотрудниками отделауправления качеством подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральныйцентр охраны здоровья животных» проведена плановая работа по следующимнаправлениям:В целях стандартизации по обеспечению качества выпускаемойпродукции:— Получены сертификаты соответствия на 3 препарата(вакцины). В Орган по сертификации (ОС) ФГБУ «ВГНКИ», в соответствии с планом,направлены заявления на регистрацию деклараций о соответствии.— Совместно с подразделениями учрежденияактуализировано 12 стандартных процедур (СОП, ОСОП), разработанпромышленный регламент на диагностический набор. Проведена экспертиза изарегистрировано 29 досье на продукцию. Проведена экспертиза на соответствиетребованиям законодательства РФ проектов нормативной документации надиагностический набор «Тест-система предназначена для выявления генома вирусаафриканской чумы свиней (АЧС) методом полимеразной цепной реакции в режимереального времени (ПЦР-РВ).— Подтверждена регистрация в Российской Федерации и полученобессрочное регистрационное удостоверение на лекарственный препарат«Эмбрион-вакцина против оспы птиц из штамма „КЭМ-7“ с разбавителем».Внесены изменения в регистрационное досье и получено регистрационноеудостоверение с новым торговым названием «Рох-LSD вак» на лекарственныйпрепарат «Вирусвакцина ассоциированная против оспы овец, оспы коз, и заразногоузелкового дерматита КРС культуральная сухая».— Комиссией проведены плановые самоинспекции (внутренниеаудиты) в структурных подразделениях (виварный комплекс, отдел биологического итехнологического контроля). Результаты аудитов оформляются документально, всоответствие с требованиями утвержденных нормативных документов.
Источник:
