© Центральный аппарат С 23 по 24апреля 2018 года на базе ФГБУ «ВГНКИ» состоится учебный курс «Надлежащаяпрактика контроля качества» дляперсонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарногоприменения.Во времямероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:— рольконтроля качества в фармацевтической системе;— организационнаяструктура предприятия. Функции отдела контроля качества (ОКК). Основные обязанностируководителя ОКК. Требования к персоналу ОКК. Порядок обучения и аттестациисотрудников ОКК;— требования кзонам контроля качества. Проектирование лабораторных помещений. Необходимыесистемы коммуникаций;— требования киспытательному и измерительному оборудованию. Метрологическое обеспечение.Техническое обслуживание лабораторного оборудования;— документы изаписи ОКК: основные виды, порядок управления. Спецификации на сырье,материалы, полупродукты, готовые продукты;— методикиконтроля, порядок. Введение в валидацию методик контроля;— проведениеотбора проб исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной,нерасфасованной и готовой продукции. Проведение испытаний;— мониторингпроизводственной среды;— порядоквыпуска лекарственных средств в оборот;— программапоследующего изучения стабильности;— порядокпередачи функций по контролю качества сторонним лабораториям;— участие ОККв предоставлении данных для обзора качества продукции.Лицам,принявшим участие в обучении и прошедшим итоговую аттестацию, будут выданыудостоверения о повышении квалификации.Местопроведения: г. Москва, Звенигородская шоссе, д.5.Для участия вкурсе повышения квалификации необходимо направить заявку на E-mail:Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. .
Источник:
